A、 医药未披露数据获得的途径具备创新性
B、 医药未披露数据来源于药品经营过程中的商业秘密
C、 医药未披露数据保护是对在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护
D、 医药未披露数据不具有独占性
答案：D
解析：解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》”生产或者销售含有新型化学成分药品”中的”新”并不是应用创新方法而获得的信息,而是一个注册性概念,只要生产者或者销售者提交的化学活性成分未经注册的,即是新的。医药未披露数据是指在含有新型化学成分药品注册过程中,申请者为获得药品生产批准证明文件向药品注册管理部门提交的关于药品安全性、有效性、质量可控性的未披露的试验数据。医药未披露数据来源于药品研发过程中的临床前试验和临床试验。医药未披露数据保护是对未在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护,在一定的时间内,负责药品注册的管理部门和药品仿制者既不能披露也不能依赖该新药研发者提供的证明药品安全性、有效性、质量可控性的试验数据。难度:较难。
A、 医药未披露数据获得的途径具备创新性
B、 医药未披露数据来源于药品经营过程中的商业秘密
C、 医药未披露数据保护是对在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护
D、 医药未披露数据不具有独占性
答案：D
解析：解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》”生产或者销售含有新型化学成分药品”中的”新”并不是应用创新方法而获得的信息,而是一个注册性概念,只要生产者或者销售者提交的化学活性成分未经注册的,即是新的。医药未披露数据是指在含有新型化学成分药品注册过程中,申请者为获得药品生产批准证明文件向药品注册管理部门提交的关于药品安全性、有效性、质量可控性的未披露的试验数据。医药未披露数据来源于药品研发过程中的临床前试验和临床试验。医药未披露数据保护是对未在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护,在一定的时间内,负责药品注册的管理部门和药品仿制者既不能披露也不能依赖该新药研发者提供的证明药品安全性、有效性、质量可控性的试验数据。难度:较难。
A. 耳痛
B. 听力减退及耳鸣
C. 耳漏
D. 平衡感觉障碍
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
解析：解析:国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,
申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。难度:简单。
A. 口含片
B. 舌下片
C. 分散片
D. 肠溶衣片
A. 采用相同颜色
B. 采用相近颜色
C. 明显区别
D. 无特殊要求
解析：解析:同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。
难度:中等。
A. 对物理、化学刺激有保护作用
B. 参与创伤愈合
C. 感知外界刺激
D. 调节体温
A. 整合监管职能和机构
B. 保障人民群众食品药品安全
C. 转变政府职能
D. 优化资源配置
解析：解析:地方食品药品监管体制改革,以保障人民群众食品药品安全为目标,以转变政府职能为核心,以整合监管职能和机构为重点,按照精简、统一、效能原则,减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理,充实加强基层监管力量,进一步提高食品药品监督管理水平。
难度:中等。
A. 角质层
B. 真皮
C. 透明层
D. 基底层
A. 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D. 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
A. 0.01
B. 0.001
C. 0.0001
D. 0.1
A. 按给药途径分类
B. 按分散系统分类
C. 按制法分类
D. 按形态分类
