单选题
7.关于药品说明书修改,下列说法不正确的是()
A
只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B
修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C
获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D
药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
答案解析
正确答案:A
解析:
解析:根据药品不良反应监测和药品再评价的结果,药品生产企业应主动提出修改药品说明书,国家食品药品监督管理总局也可要求企业修改。
难度:中等。
难度:中等。
题目纠错
医学基础知识概述
