单选题
20.新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()
A
20日内
B
30日内
C
45日内
D
60日内
答案解析
正确答案:B
解析:
解析:新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理部门的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
难度:中等。
难度:中等。
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