单选题
17.每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后()
A
4年
B
3年
C
2年
D
1年
答案解析
正确答案:D
解析:
解析:批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
难度:中等。
难度:中等。
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