单选题
7.下列属于药品质量监督管理的基点、关键环节的是()
A
审批确认药品,实行药品注册制度
B
严格控制特殊管理的药品
C
对上市药品进行监管
D
监督管理药品信息
答案解析
正确答案:A
解析:
解析:审批确认药品,实行药品注册制度是根据申请依法进行新药审批注册进口药品注册,确认该物质为药品,发给《新药证书》及生产批准文号,或发给《进口药品注册证》,在本国生产、销售、使用。审批仿制已有国家药品标准的药品,发给生产批准文号。这是药品质量监督管理的基点、关键环节。
难度:较难。
难度:较难。
题目纠错
医学基础知识概述
