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医学基础知识概述
2,192
单选题

7.下列属于药品质量监督管理的基点、关键环节的是()

A
 审批确认药品,实行药品注册制度
B
 严格控制特殊管理的药品
C
 对上市药品进行监管
D
 监督管理药品信息

答案解析

正确答案:A

解析:

解析:审批确认药品,实行药品注册制度是根据申请依法进行新药审批注册进口药品注册,确认该物质为药品,发给《新药证书》及生产批准文号,或发给《进口药品注册证》,在本国生产、销售、使用。审批仿制已有国家药品标准的药品,发给生产批准文号。这是药品质量监督管理的基点、关键环节。
难度:较难。
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