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医学基础知识概述
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5.下列属于国家食品药品监督管理总局的行政许可审批范围的是()

A、 《药品经营许可证》

B、 《医疗机构制剂许可证》

C、 《放射性药品生产企业许可证》

D、 《药品生产许可证》

答案:C

解析:解析:根据法律法规规定,国务院批准食品药品监管总局行政许可的审批为19
类28项,如药品、药用辅料注册,直接接触药品的包装材料和容器审批,中药保护品种证书核发以及GMP(注射剂、放射性药品、生物制品等)GLP,GAP认证,《放射性药品生产企业许可证》《放射性药品经营企业许可证》审批发放,医疗机构配制的制剂调剂(跨省)审批等。省级许可如《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》等的批准发放。
难度:较难。

医学基础知识概述
关于量效关系的描述,下列正确的是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-18f3-ae38-c017-654bab5e051f.html
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属于肺栓塞高危因素的有:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-18f3-a668-c017-654bab5e0510.html
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关于血细胞,下列描述错误的是()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-b898-c017-654bab5e0523.html
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对医疗卫生专业人士的参会赞助可以以其对某药品的处方、推荐、采购、供应、使用或推广等义务为条件。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-19a9-ee78-c017-654bab5e0528.html
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关于糖尿病描述,下列正确的是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-18f3-aa50-c017-654bab5e050d.html
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鼻窦炎可以发生在:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-18f3-aa50-c017-654bab5e0520.html
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细胞去极化发生于:()。
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39.下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是()
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确诊肺炎必须具备的条件是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-c068-c017-654bab5e051d.html
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下列各项中,激素和维生素共同具有的特性是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-e390-c017-654bab5e0505.html
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医学基础知识概述

5.下列属于国家食品药品监督管理总局的行政许可审批范围的是()

A、 《药品经营许可证》

B、 《医疗机构制剂许可证》

C、 《放射性药品生产企业许可证》

D、 《药品生产许可证》

答案:C

解析:解析:根据法律法规规定,国务院批准食品药品监管总局行政许可的审批为19
类28项,如药品、药用辅料注册,直接接触药品的包装材料和容器审批,中药保护品种证书核发以及GMP(注射剂、放射性药品、生物制品等)GLP,GAP认证,《放射性药品生产企业许可证》《放射性药品经营企业许可证》审批发放,医疗机构配制的制剂调剂(跨省)审批等。省级许可如《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》等的批准发放。
难度:较难。

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医学基础知识概述
相关题目
关于量效关系的描述,下列正确的是:()。

A. 在一定范围内,药理效应强度与血浆药物浓度呈正相关

B. 量反应的量效关系皆呈常态分布曲线

C. 质反应的量效关系皆呈常态分布曲线

D. 量效曲线可以反映药物效能和效价强度

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属于肺栓塞高危因素的有:()。

A. 手术

B. 恶性肿瘤

C. 口服避孕药

D. 长期卧床

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关于血细胞,下列描述错误的是()。

A. 淋巴细胞具有重要的免疫功能

B. 血小板在凝血和止血过程中起重要的作用

C. 中性粒细胞主要功能为携带氧

D. 白细胞主要有淋巴、单核和多形核细胞三类

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对医疗卫生专业人士的参会赞助可以以其对某药品的处方、推荐、采购、供应、使用或推广等义务为条件。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-19a9-ee78-c017-654bab5e0528.html
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关于糖尿病描述,下列正确的是:()。

A. 病因都是胰岛素绝对缺乏

B. 与肥胖有关

C. 死因主要是糖尿病本身

D. 可以失明

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鼻窦炎可以发生在:()。

A. 上颌窦

B. 筛窦

C. 额窦

D. 蝶窦

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细胞去极化发生于:()。

A. 细胞质内

B. 内质网

C. 细胞外间质

D. 细胞膜上

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39.下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是()

A.  含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.  中药注射剂

C.  中药、化学药组成的复方制剂

D.  市场上没有供应的品种

解析:解析:有下列情形之一者,不得作为医疗机构制剂申请注册:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
难度:简单。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-6978-c017-654bab5e051c.html
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确诊肺炎必须具备的条件是:()。

A. 新出现的咳嗽、发热症状

B. 胸片发现新出现的浸润阴影

C. 白细胞升高

D. 痰培养发现细菌

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下列各项中,激素和维生素共同具有的特性是:()。

A. 都从食物中摄取以

B. 都是蛋白质

C. 需要量很小,作用很大

D. 必须由体内细胞产生的

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-e390-c017-654bab5e0505.html
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