单选题
5.下列属于国家食品药品监督管理总局的行政许可审批范围的是()
A
《药品经营许可证》
B
《医疗机构制剂许可证》
C
《放射性药品生产企业许可证》
D
《药品生产许可证》
答案解析
正确答案:C
解析:
解析:根据法律法规规定,国务院批准食品药品监管总局行政许可的审批为19
类28项,如药品、药用辅料注册,直接接触药品的包装材料和容器审批,中药保护品种证书核发以及GMP(注射剂、放射性药品、生物制品等)GLP,GAP认证,《放射性药品生产企业许可证》《放射性药品经营企业许可证》审批发放,医疗机构配制的制剂调剂(跨省)审批等。省级许可如《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》等的批准发放。
难度:较难。
类28项,如药品、药用辅料注册,直接接触药品的包装材料和容器审批,中药保护品种证书核发以及GMP(注射剂、放射性药品、生物制品等)GLP,GAP认证,《放射性药品生产企业许可证》《放射性药品经营企业许可证》审批发放,医疗机构配制的制剂调剂(跨省)审批等。省级许可如《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》等的批准发放。
难度:较难。
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