A、 设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B、 未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次
C、 首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次
PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
D、 已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次
答案：D
A、 设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B、 未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次
C、 首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次
PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
D、 已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次
答案：D
A. 大脑皮层
B. 丘脑
C. 延髓
D. 小脑
A. 药品经济信息、药品科技信息、药品政策法规信息和药品教育信息等
B. 上市前药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息等
C. 药品研发信息、药品生产信息、药品流通信息和药品使用信息等
D. 内部信息和外部信息
解析：解析:B选项为按照药品信息阶段划分的分类,C选项为按照药品流程环节划分的分类,D选项为按照药品信息的来源划分的分类。
难度:中等。
A. 促进女性生殖器官和相关组织细胞的生长和增殖
B. 刺激女性第二性征的发育
C. 维持生殖健康和功能
D. 促进受精卵的种植着床
A. 核仁
B. 内质网
C. 核糖体
D. 染色体
A. 通过生物等效性等标准验证同一药物不同时期产品的前后一致性，如临床试验用药品(尤其是用于确定剂量的试验药)和拟上市药品
B. 评估药品的药学等效性
C. 因为并非对于新药进行临床试验，故无需遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP
D. 评估药品的治疗等效性
A. 有效血浓度
B. Css
C. Cmax
D. Cmin
A. 蝶骨
B. 骰骨
C. 桡骨
D. 尺骨
A. 成年后生长激素过多
B. 青春期生长激素过多
C. 成年后甲状腺激素减少
D. 青春期甲状腺激素过多
A. 是随意肌
B. 有自律性
C. 分布于躯干和四肢
D. 借肌健附着在骨骼上
A. 助悬剂
B. 润湿剂
C. 絮凝剂
D. 增溶剂
