7.关于药品说明书修改,下列说法不正确的是()
A. 只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B. 修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C. 获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D. 药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
解析：解析:根据药品不良反应监测和药品再评价的结果,药品生产企业应主动提出修改药品说明书,国家食品药品监督管理总局也可要求企业修改。
难度:中等。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-6d60-c017-654bab5e050b.html
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变质的或被污染的药品是：（）。
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新药开发的过程包括：（）。
A. 新药临床前研究和新药临床研究
B. 新药临床前研究
C. 新药临床研究
D. 新药临床试验Ⅰ期
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WBC指：（）。
A. 红细胞
B. 血小板
C. 淋巴细胞
D. 白细胞
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8.药品不良反应在说明书中未充分说明的,由此引起的不良后果由()
A. 该生产企业承担
B. 药品使用机构承担
C. 使用人承担
D. 药品监督管理机构承担
解析：解析:药品生产企业未将药品不良反应在说明书中充分说明的,或者未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书并充分说明不良反应的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。
难度:简单。
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50.目前,中国医疗服务领域存在着较为严重的医疗资源浪费现象。从医疗人数来看,2015年三级医院平均负担医疗人数达到()万,是二级医院的近()倍,一级医院的()倍,而基层医疗结构平均负担诊疗人次甚至无法在图中显示,只有()万。( )
A. 40.1;3;10;1
B. 63.4;5;30;0.43
C. 52.9;4;25;2
D. 30;3;23;1.23
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某高度营养不良者，用药的可能后果是：（）。
A. 药物转化加速
B. 药物转化减慢
C. 血中药物游离增多
D. 血中药物游离减少
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关于造影剂，下列哪项描述是错误的？（）
A. MRI对比剂是临床上最常用的对比剂
B. X线对比剂能够用于X线检查和CT扫描
C. X线对比剂分为阳性和阴性两种
D. 会影响身体内的电磁辐射或超声波能量
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药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（）。
A. 研究的时间短
B. 研究病例数少
C. 研究的水平低
D. 研究的能力差
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关于肺部气体交换，下述哪一项描述是正确的？（）
A. 混合静脉血氧分压比肺泡气的氧分压低
B. 弥散面积是影响肺部气体交换的主要因素
C. 混合静脉血的PCO2低于肺泡气的PCO2
D. O2和CO2的弥散较缓慢，约需1秒钟
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