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有关新药临床前研究描述正确的是( )
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有关“处方药”描述正确的是( )
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新药
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新药是指未曾在中国境内上市销售的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径或剂型,制成新的复方制剂亦按新药管理。
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医疗用毒性药品是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药品。
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放射性药品
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精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制、连续使用能产生依赖性的药品。
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00011
有关新药临床前研究描述正确的是( )

A.  Ⅰ期临床试验人数为10~20人

B.  Ⅱ期临床试验案例数不少于100对

C.  Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者

D.  Ⅲ期临床试验不少于200例

E.  Ⅳ 期临床试验人数为500人

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00008
有关“处方药”描述正确的是( )

A.  必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

B.  不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品

C.  甲类处方药品可在超市、宾馆、百货商店等处购买

D.  甲类处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

E.  乙类处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

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新药是指未曾在中国境内上市销售的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径或剂型,制成新的复方制剂亦按新药管理。
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医疗用毒性药品是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药品。
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精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制、连续使用能产生依赖性的药品。
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