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下列有关新药的定义哪项是错误的( )

A. 　已生产的药品凡增加新的适应证的

B. 　已生产的药品凡增加新的不良反应的

C. 　已生产的药品改变给药途径或剂型的

D. 　未曾在中国境内上市销售的药品

E. 　已生产的药品制成新的复方制剂的

A. 　Ⅰ期临床试验人数为10~20人

B. 　Ⅱ期临床试验案例数不少于100对

C. 　Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者

D. 　Ⅲ期临床试验不少于200例

E. 　Ⅳ 期临床试验人数为500人

A. 　药物化学研究

B. 　毒理学研究

C. 　上市后药物检查

D. 　药效学研究

E. 　药动学研究

A. 　新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者

B. 　临床试验研究主要是以人体为研究对象

C. 　临床试验研究主要是以动物为研究对象

D. 　新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验

E. 　新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期

A. 　促进药品销售

B. 　阐明药物与机体之间相互作用的机制和规律

C. 　开发研制新药

D. 　为探索生命的本质提供重要的科学依据

E. 　 指导临床合理用药