答案:空
A. 新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者
B. 临床试验研究主要是以人体为研究对象
C. 临床试验研究主要是以动物为研究对象
D. 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验
E. 新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期
A. Ⅰ期临床试验人数为10~20人
B. Ⅱ期临床试验案例数不少于100对
C. Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者
D. Ⅲ期临床试验不少于200例
E. Ⅳ 期临床试验人数为500人