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药物是指用于预防、治疗、诊断疾病和计划生育的化学物质。

A. 　Ⅰ期临床试验人数为10~20人

B. 　Ⅱ期临床试验案例数不少于100对

C. 　Ⅱ期临床试验对象为成年健康志愿者

D. 　Ⅲ期临床试验不少于200例

E. 　Ⅳ 期临床试验人数为500人

A. 　药物对机体的作用

B. 　药物在体内的吸收

C. 　药物在体内的分布

D. 　药物在体内的代谢

E. 　药物在体内的排泄

A. 　新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者

B. 　临床试验研究主要是以人体为研究对象

C. 　临床试验研究主要是以动物为研究对象

D. 　新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验

E. 　新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ 、Ⅲ 、Ⅳ四期