8.国家药品监督管理局药品审评中心组织对( )
A. 药品注册申请进行评审
B. 药品注册申请进行复审
C. 药品注册申请进行评审
D. 药品注册申请进行技术评审
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14.执业药师的基本准则是( )
A. 提供用药咨询与指导
B. 对药品质量负责,保证人民用药安全有效
C. 审核处方并监督调配
D. 带头执行医药法规
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7.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是()。
A. 中医药管理部门
B. 卫生行政部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家发展和改革宏观调控部门
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2,执业药师在执业范围内份负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理即对本单位违反规定的处理。( )
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6.哪个不属于生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的处罚措施。( )
A. 责令限期改正
B. 给予警告
C. 可以处十万元以上五十万元以下的罚款
D. 可以处一万元以上十万元以下的罚款
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7,药品注册申请人是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构或个人。( )
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5,生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由药品监督管理部门在“药品管理法”及其“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚。( )
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2,日本药品和药事监督管理层次分为中央级、都道府县级和市町村级三级。权力集中于中央政府厚生省药务局,地方政府为贯彻执行部门。( )
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3.下列哪个是四大怀药( )
A. 菊花
B. 白芍(shao)
C. 丹参
D. 白芷
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3.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( )
A. 麻醉药品
B. 放射性药品
C. 精神药品
D. 儿科药品
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