6.GLP 规定该规范适用于( )
A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 为申请新药证书而进行的非临床研究
D. 为申请药品上市而进行的非临床研究
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-4248-2a48-c053-2053bf64dd02.html
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2.药品经营企业验收进口药品必须凭( )
A. 供货单位“药品经营许可证”
B. 国际上通用的药品标准
C. 加盖公章的“进口药品注册证”、“进口药品检验报告书”复印件
D. 进口药品通关单
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-4248-3dd0-c053-2053bf64dd01.html
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8, 药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,国家药监管理部门将撤销已注册药品的批准文号。( )
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-43da-b128-c053-2053bf64dd04.html
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7,药品注册申请人是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构或个人。( )
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-43da-b128-c053-2053bf64dd03.html
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3.符合麻醉药品和精神药品管理规定的是( )
A. 区域性的定点批发企业跨省配送需经国家药品监督管理部门批准
B. 第二类精神药品可以在各类药店零售,但不得向未成年人销售
C. 邮寄麻醉药品和精神药品需经设区的市级药品监督部门批准
D. 医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-4248-3218-c053-2053bf64dd01.html
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5.据2014年统计,全国设置药学类专业的普通高等学校共有( )。
A. 执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员人员
B. 主任药师级以上技术职称的人
C. 主管药师及以上技术职称的人
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-4248-2278-c053-2053bf64dd00.html
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18.哪个不属于我国的四大高原之一( )。A、青海B、山西 C、云南D内蒙
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e0fe-f4a6-ea80-c053-2053bf64dd00.html
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10,药品临床试验机构资格的认定办法,由国务院卫生行政部门制定。( )
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-43da-ad40-c053-2053bf64dd0f.html
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9,对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满2年内提出注册申请。( )
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-43da-b128-c053-2053bf64dd05.html
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4.新药注册的“两报两批”是( )
A. 药物临床前研究申报,药物非临床研究申报与审批
B. 药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C. 药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D. 药物临床前研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-4248-2a48-c053-2053bf64dd00.html
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