4.关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法正确的是( )
A. 研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的
B. 研究项目需报所在地省级药品监督管理部门批准
C. 研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的方能批准开展工作
D. 经批准开展实验研究的,应当在5年内完成药物临床前研究
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18.哪个不属于我国的四大高原之一( )。A、青海B、山西 C、云南D内蒙
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8.对获得生产或销售含有新型化学药品许可证的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,国家药监部门对未经同意使用其未披露数据的申请不予批准的时限是( )
A. 从申请之日起5年
B. 从申请之日起6年
C. 从批准之日起5年
D. 从批准之日起6年
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7.药品管理立法是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序( )
A. 制定、修订和废除药品管理法律规范的活动。
B. 制定、认可和补充药品管理法律规范的活动。
C. 制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。
D. 制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e077-4248-2660-c053-2053bf64dd03.html
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9,被假冒的商标是相关公众熟悉的品牌。( )
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5.新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后后方可实施( )
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家卫健委
D. 临床试验机构伦理委员会
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10,申请人获得药品批准文号后,因生产条件改变等原因,可以改变国家药监部门批准的生产工艺,但必须保证药品生产质量。( )
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3, 标志着单体化合物作为新药来源时期是( )
A. 1805年
B. 1900年
C. 1905年
D. 1800年
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14、人参连作会出现须根脱落,主根表皮粗糙,褐变,参根腐烂,严重减产,甚至绝收,的现象,即“连作障碍”。下面哪个自然环境与以上现象紧密相关( )。A、光照B、温度,C、水分D、土壤
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8,医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。( )
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