10、GMP 规定,厂房的合理布局主要按( )
答案解析
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84、注射用水储存应采用 80°C以上保温、65°C以上保温循环或 4°C以下保温循环。( )
干热空气灭菌法通常是在干热灭菌箱或高温烘箱中用 120°C以上的高温干热空气达到灭 菌目的。( )
83、洁净室(区)的温湿度均应控制在 18-26°C,相对湿度应控制在 45-65%。( )
82、洁净室(区)空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测,监测结果不好时应记录存 档。洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。 ( )
78、羊毛脂性质接近皮肤,有利于药物透皮吸收,常用于软膏剂基质,一般单独使用。 ( ) 79、验证是指证明任何程序、生产过程、设备、物料等确实能达到预期结果的文件。 ( )
混悬液不能制成滴眼剂。( )
从事药品质量检验的人员应通过相应的专业技术培训后上岗,具有基础理论知识和实际 操作技能。( )
77、静脉注射液一般为水溶液,可加入抑菌剂。( )
76、尼泊金类防腐剂是一类优良的防腐剂,特别适应于含吐温类液体制剂的防腐。( )
75、湿法制粒压片过程中,挥发性的药物一般在制粒时加入。( )
74、硅油常与其他油脂性基质合用制成防护性基质,并可用于做眼膏基质。( )
73、静脉注射液一般为水溶液,可加入抑菌剂。( )
72、尼泊金类防腐剂是一类优良的防腐剂,特别适应于含吐温类液体制剂的防腐。( )
