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判断题
505、物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,一般储存不超过3年。
A
正确
B
错误
答案解析
正确答案：A
解析：
**解析：**
本题考查的是物料储存管理的相关规定，通常依据《药品生产质量管理规范》（GMP）或相关行业的质量管理标准。
1. **有规定使用期限的情况**：
对于大多数原料、辅料及包装材料，供应商通常会提供明确的质量标准和使用期限（或复验期）。企业应严格按照规定的期限进行储存和管理。
2. **无规定使用期限的情况**：
如果某些物料没有明确规定的使用期限，为了防止物料因长期储存导致性状改变、效价降低或产生杂质，从而影响最终产品的质量，质量管理规范中通常会有一个默认的管控要求。在制药及相关精细化工行业中，通用的惯例是：**若无特殊规定，物料的储存时间一般不超过3年**。超过此期限，通常需要进行复验，合格后方可继续使用，或者根据风险评估结果进行处理。
因此，题干所述“物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，一般储存不超过3年”符合常规的质量管理要求和行业规范。
**结论：** 该说法是正确的。
相关知识点：
物料储存期限规定要记牢
题目纠错
化工总控工初级、中级、高级、技师、高级技师题库
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