168.下列情形的药品中按假药论处的是

好的，我们来分析一下这道题目的各个选项，并解释为什么选择E作为正确答案。 ### 题目背景 根据《中华人民共和国药品管理法》，假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品、以此种药品冒充他种药品。此外，还有一些特定情形下，即使药品本身没有问题，也会被按假药论处。 ### 选项分析 **A. 不注明或者更改生产批号** - **解析**：生产批号是用于追溯药品生产过程的重要信息。不注明或更改生产批号会影响药品的可追溯性和安全性，但这种行为通常被视为违法行为，而不是直接按假药论处。 - **结论**：不符合假药的定义。 **B. 超过有效期的** - **解析**：超过有效期的药品可能会失去效力或产生有害物质，但这种情况通常被视为劣药，而不是假药。 - **结论**：不符合假药的定义。 **C. 未标明有效期或者更改有效期的** - **解析**：有效期是确保药品安全和有效的重要信息。未标明或更改有效期会影响药品的使用，但这种情况通常也视为劣药，而不是假药。 - **结论**：不符合假药的定义。 **D. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的** - **解析**：直接接触药品的包装材料和容器需要经过严格审批，以确保不会对药品造成污染或影响其质量。未经批准的包装材料可能会影响药品的安全性，但这种情况通常被视为违法行为，而不是直接按假药论处。 - **结论**：不符合假药的定义。 **E. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的** - **解析**：适应证和功能主治是指药品可以治疗的疾病或症状。如果药品所标明的适应证或功能主治超出了国家药品标准的规定范围，这意味着该药品声称可以治疗某些疾病，但实际上并没有经过科学验证和批准。这种行为严重误导患者，属于严重的违法行为，因此按假药论处。 - **结论**：符合假药的定义。 ### 为什么选择E 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的，属于严重违法行为，会按假药论处。这是因为这种行为不仅误导患者，还可能对患者的健康造成严重威胁。 ### 示例 假设有一种药品，其批准的适应证是治疗感冒，但厂家在说明书上擅自添加了“治疗高血压”的内容。这种情况下，即使药品本身的质量没有问题，但由于其标明的功能主治超出了规定范围，仍然会被按假药论处。