单选题
1、关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是
A
应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B
需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C
配制的制剂必须按照规定进行质量检验
D
合格的、凭医师处方在本医疗机构使用
E
制剂疗效好就可在市场销售
答案解析
正确答案:E
解析:
好的,我们来分析一下这道题的各个选项,并解释为什么选择E作为正确答案。
### 题目背景
这道题目考察的是对医疗机构配制的制剂(即医院自制药品)的相关法规和管理要求的理解。
### 选项分析
**A. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种**
- **解析**:这是正确的。根据相关法规,医疗机构配制的制剂必须是为了满足本单位临床需求,且市场上没有相同或类似产品供应的品种。这样可以确保这些制剂具有独特的临床价值。
- **示例**:某医院发现某种罕见病患者需要一种特定药物,但市场上没有这种药物,因此该医院可以申请配制这种药物以满足患者的治疗需求。
**B. 需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制**
- **解析**:这也是正确的。医疗机构配制制剂前必须经过当地药品监督管理部门的审批,以确保制剂的安全性和有效性。
- **示例**:某医院计划配制一种新的制剂,必须先向所在省份的药品监督管理部门提交申请,经过审查批准后才能开始配制。
**C. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验**
- **解析**:这是正确的。为了保证制剂的质量和安全性,医疗机构必须严格按照相关规定进行质量检验。
- **示例**:某医院配制了一种新的制剂,在投入使用前,必须通过一系列的质量检测,如纯度、稳定性等,确保其符合标准。
**D. 合格的、凭医师处方在本医疗机构使用**
- **解析**:这是正确的。只有经过质量检验合格的制剂,才能凭医师处方在本医疗机构内使用,不能随意流通。
- **示例**:某医院配制的一种制剂经过质量检验合格后,医生可以根据患者的病情开具处方,患者在医院内使用该制剂。
**E. 制剂疗效好就可在市场销售**
- **解析**:这是不正确的。医疗机构配制的制剂只能在本医疗机构内使用,不能在市场上销售。即使制剂疗效很好,也不能违反这一规定。
- **示例**:某医院配制的一种特效药虽然疗效非常好,但仍然只能在该医院内部使用,不能在市场上销售给其他医疗机构或个人。
### 为什么选择E
选择E是因为它违反了医疗机构配制制剂的管理规定。医疗机构配制的制剂只能在本医疗机构内使用,不能在市场上销售,无论其疗效如何。这一规定是为了确保制剂的安全性和有效性,防止未经严格监管的药品流入市场,对公众健康造成潜在风险。
希望这些解析和示例能帮助你更好地理解这道题目的各个选项及其正确答案。
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