单选题
1、临床医学研究应伦理专家委员会(或上级主管部门)批准,其审查程序中得到的含义是
A
研究项目是否符合病人健康
B
是否符合医学目的
C
是否符合知情同意
D
是否符合受试者利益
E
以上都是
答案解析
正确答案:E
解析:
好的,我们来详细解析一下这道题。
### 题目背景
在临床医学研究中,伦理专家委员会(或上级主管部门)的批准是非常重要的一步。这个委员会的主要职责是确保研究项目的各个环节都符合伦理标准,保护受试者的权益和安全。
### 选项解析
**A. 研究项目是否符合病人健康**
- **解释**:伦理委员会需要评估研究项目是否对病人的健康有益,或者至少不会对病人造成不必要的伤害。
- **示例**:例如,一项新药试验是否有可能改善病人的病情,或者至少不会导致严重的副作用。
**B. 是否符合医学目的**
- **解释**:研究项目必须有明确的医学目的,不能只是为了商业利益或其他非医学目的。
- **示例**:一项关于新治疗方法的研究,目的是为了找到更有效的治疗手段,而不是仅仅为了推广某种药物。
**C. 是否符合知情同意**
- **解释**:所有参与研究的受试者必须在充分了解研究内容、潜在风险和益处后,自愿签署知情同意书。
- **示例**:在进行一项临床试验前,研究人员必须向受试者详细解释试验的目的、过程、可能的风险和益处,并确保受试者自愿参与。
**D. 是否符合受试者利益**
- **解释**:研究项目必须确保受试者的利益得到保护,不能因为研究而损害受试者的权益。
- **示例**:在进行一项涉及儿童的临床试验时,必须确保试验不会对儿童的健康和成长造成负面影响。
**E. 以上都是**
- **解释**:伦理委员会的审查程序涵盖了上述所有方面,确保研究项目在各个方面都符合伦理标准。
- **示例**:一个完整的伦理审查会包括对研究项目的医学目的、对病人健康的潜在影响、知情同意的获取以及受试者利益的保护等多方面的评估。
### 为什么选E
选择E是因为伦理委员会的审查程序是一个全面的过程,需要综合考虑多个方面的伦理标准。只有当研究项目在所有这些方面都符合伦理要求时,才能获得伦理委员会的批准。因此,E选项是最全面和准确的答案。
