10.将不溶于水的药物研成细末后再入水中搅匀或研磨的炮制方法称为:

18、物料必须从( )批准的供应商处采购。

17、下列哪一项不是实施 GMP 的目标要素:( )。

16、质量控制实验室的文件不包括( )。

15、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。

14、下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录( )。

13.质量管理部门对物料供应商的评估不包括( )

12.批生产记录的每一页应当标注的不包括( )

11.以下不属于长期保存的文件或记录是( )

10.以下对印刷包装材料的要求,描述不正确的是( )

9.按照新版GMP要求,对于质量受权人的资质,描述不正确的是( )