2.1972年起,先后自制第一台升膜式薄膜蒸发器、酊剂真空灌装机、蜜丸割丸机等设备,使相关生产工序逐步实现半机械化、机械化。( )

46、在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员( )。

45、要达到药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),有五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中有一年的药品生管理经验,并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是( )。

44、为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是( )。

43、关键人员,不能互相兼任的( )。

42、直接接触药品的人员每年应体检一次,患有下列哪些疾病的人员应调离生产岗位。( )

41. 下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的?( )

40下列哪一项不是实施GMP的目标要素:( )

39批生产记录必须要有( ) 的全名签字,记录更改时应注明更改人的姓名和更改日期

38、从事药品生产的各级人员需进行培训有( )

37GMP检查和自检的主要内容:( )