35.生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上,设置明显的______。

14.物料的外包装应当有标签,并注明规定的信息。(√ )

13.物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。(√ )

12.物料供应商的确定及变更应经质量管理部门批准后方可采购。(√ )

11.设备所用的润滑剂、冷却剂应当使用食用级或级别相当的润滑剂。(√ )

10.药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。(√ )

9.纯化水必须采用70℃以上保温循环。( × )

8.同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施。( √ )

7.生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。( √ )

6.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。( √ )

5.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。( √ )