14.安全生产事故调查和处理的具体办法由________制定。

4、生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处( )万元以上()万元以下的罚款。

3、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额)(B)以上()以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

2、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

1、2019年新修订《药品管理法》的实施时间( )

30.包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数销毁,并有记录。(√ )
二十四、单选题

29.因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的,必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应当有详细记录。(√ )

28.样品从包装生产线取走后不应当再返还,以防止产品混淆或污染。(√ )

27.每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的生产状态。(√ )

26.生产厂房应当仅限于经批准的人员出入。(√ )

25.每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。(√ )