11.《安全生产法》规定,“居民委员会、村民委员会发现其所在区域内的生产经营单位存在事故隐患或者安全生产违法行为时,应当向________报告
答案解析
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7、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处( )万元以上(D )万元以下的罚款。
6、药品经营企业销售中药材,应当标明( )。
5、违反本法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明( )等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证。
4、生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处( )万元以上()万元以下的罚款。
3、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额)(B)以上()以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
2、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
1、2019年新修订《药品管理法》的实施时间( )
30.包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数销毁,并有记录。(√ )
二十四、单选题
29.因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的,必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装应当有详细记录。(√ )
28.样品从包装生产线取走后不应当再返还,以防止产品混淆或污染。(√ )
