12、控制生产速度的指标是( )

19药品上市许可持有人应当建立( )制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

18药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( )制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

17、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,必须每()年进行健康检查。(  D  )

16药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )许可证。

15药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。

14药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的( )体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

13药品上市许可持有人的( )、主要负责人对药品质量全面负责。

12( )应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。

11( )应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传,并对药品违法行为进行舆论监督。

10国家建立( )制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。