46、在( )阶段应建立健全系统的安全管理体制加强员工的安全培训与教育。 ( )

1、有下列情形之一的( ),为假药。

50药品上市许可持有人应当开展药品上市后( ),主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

49药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向( )备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的,海关不得放行。

48药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额( )的罚款

47. 疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、( )等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

46从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。

45药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得( )

44经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行。

43药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处( )的罚款

42( )制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。