38. 安全包括 ( )

11申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的()、()和()。( )

10从事药品研制活动,应当遵守( )、( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。( )

9、药品生产许可证应当标明 ,到期重新审查发证。( )

8国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励( )( )( )等的新药研制,推动药品技术进步。( )

7医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责本单位的( )( )( )等工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。( )

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )

5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( )

2、有下列情形之一的(  ABCD     ),为劣药。
 A、过期药品
 B、被污染的药品
 C、药品成份的含量不符合国家药品标准    
 D、未标明或者更改有效期的药品  
 3、生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对( )、()、直接负责的()和(),没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
 A、法定代表人  B、主要负责人  C、主管人员   D、其他责任人员
 4、从事药品()、()、()、(),应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。( )

1、有下列情形之一的( ),为假药。

50药品上市许可持有人应当开展药品上市后( ),主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。