36. 对待领导6S的检查和批评意见,我们应该( )的心态来执行 ( )
答案解析
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13药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。( )
12申请药品注册,应当提供()、()、()的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。( )
11申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的()、()和()。( )
10从事药品研制活动,应当遵守( )、( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。( )
9、药品生产许可证应当标明 ,到期重新审查发证。( )
8国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励( )( )( )等的新药研制,推动药品技术进步。( )
7医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责本单位的( )( )( )等工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。( )
6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )
5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( )
2、有下列情形之一的( ABCD ),为劣药。
A、过期药品
B、被污染的药品
C、药品成份的含量不符合国家药品标准
D、未标明或者更改有效期的药品
3、生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对( )、()、直接负责的()和(),没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
A、法定代表人 B、主要负责人 C、主管人员 D、其他责任人员
4、从事药品()、()、()、(),应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。( )
