17. 6S活动可以因情况的变化中途停止。 ( )

13、各直排口在空间灭菌及不使用时应保持关闭。空气洁净级别不同的相邻房间之间的压差,洁净区与室外大气的压差,每天应进行检查,并填写记录。(√)

12、洁净区操作人员,不得化妆、佩带饰物与手表。按规定洗手、更衣,戴帽应不露头发,工作衣、帽、鞋等不得穿离本区域。(√)

11、洁净区与室外大气的压差应≥10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序,其操作室(压片间、混料间等)与其它房间或区域之间应保持相对负压(≥5Pa),并应有指示压差的装置。(√)

10、生产人员每年至少体检一次,并建立健康档案。患有传染病、隐性传染病、溢出性皮肤病、精神病或其他可能影响产品质量的患者不得从事药品生产工作。(√)

9、灭蝇灯工作期间保持长亮。一般每年5月1日之后打开,12月1日之后关闭,如有蚊虫,随时打开。并根据灭蝇灯的寿命及时进行更换。灭蝇灯每周清洁一次。(√)

1表示产品的代号,BB表示年份的后两位,CCC表示批数。(√)

8、多糖铁复合物胶囊批号由6位数组成,1BBCCC具体含义为:

7、批记录应在批生产结束,下达成品质检报告后的5个工作日内上交至质量管理部。(×)

6、产品名称必须使用全称,不得简写;填写日期一律不得简写,可以使用2002年7月24日,或2002.07.24的形式,不得填写为02.07.24。(√)

5、记录改动原则上每页记录改动的次数不超过三处。记录表格内如无内容可填时,可在该项中划一横线,不允许空格。(√)