11. 整理最主要是针对空间浪费。 ( )

19、生产区与非生产区的清洁工具应分开,洁净区与非洁净生产区的清洁工具应分开,互相不得混用。(√)

18、离开洁净区时,应按进入洁净区的更衣程序依次进行。(×)

17、进入二更室,穿上洁净鞋,取出二更洁净工作服,先穿洁净服,再带上洁净帽,根据需求佩戴口罩和手套。(×)

16、各班组班长或指定专人每天对进入洁净区的人员进行个人卫生情况的检查并填写记录。(√)

15、消毒剂分为空间消毒剂和表面消毒剂。(√)

14、洁净区操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面。(√)

13、各直排口在空间灭菌及不使用时应保持关闭。空气洁净级别不同的相邻房间之间的压差,洁净区与室外大气的压差,每天应进行检查,并填写记录。(√)

12、洁净区操作人员,不得化妆、佩带饰物与手表。按规定洗手、更衣,戴帽应不露头发,工作衣、帽、鞋等不得穿离本区域。(√)

11、洁净区与室外大气的压差应≥10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序,其操作室(压片间、混料间等)与其它房间或区域之间应保持相对负压(≥5Pa),并应有指示压差的装置。(√)

10、生产人员每年至少体检一次,并建立健康档案。患有传染病、隐性传染病、溢出性皮肤病、精神病或其他可能影响产品质量的患者不得从事药品生产工作。(√)