多选题
8. 根据《中国药典》 (2020 版)规定, SO2 残留量检查,药材及饮片限量相同的是( )
A
天冬
B
天花粉
C
山药
D
天麻
E
牛膝
答案解析
正确答案:ABDE
解析:
本题考查《中国药典》(2020年版)中关于二氧化硫(SO₂)残留量检查的相关规定,特别是对不同药材及饮片的限量标准是否相同。\n\n一、核心知识点解析:\n\n1. SO₂残留量检查的背景:\n - 二氧化硫常用于中药材的熏蒸处理,以达到漂白、防腐、防虫等目的。\n - 过量的SO₂残留对人体有害,可能引起呼吸道刺激、过敏反应,甚至影响消化系统。\n - 因此,《中国药典》对部分易被熏蒸的中药材及其饮片设定了SO₂残留量的限量标准。\n\n2. 《中国药典》(2020年版)相关规定:\n - 在“通则2331”中规定了二氧化硫残留量测定法。\n - 对某些富含淀粉或多糖类、易霉变的药材,如山药、天麻、牛膝、天冬、天花粉等,明确要求进行SO₂残留检查。\n - 药典对“药材”与“饮片”的SO₂残留限量通常设定为相同的限值,即**不得超过400 mg/kg**。\n - 但并非所有药材都统一执行此标准,部分药材可能存在特殊规定或豁免。\n\n二、选项分析:\n\nA:天冬 \n- 天冬富含多糖,易被熏蒸。 \n- 药典规定其药材和饮片的SO₂残留量均不得超过400 mg/kg。 \n- 故药材与饮片限量相同,符合题意。\n\nB:天花粉 \n- 天花粉为葫芦科植物栝楼的根,富含淀粉,易被熏蒸。 \n- 药典对其药材和饮片均规定SO₂残留量不得超过400 mg/kg。 \n- 限量一致,符合题意。\n\nC:山药 \n- 山药虽为易熏蒸药材,但在《中国药典》(2020年版)中,山药的药材和饮片在实际监管中曾存在限量差异的讨论。 \n- 更重要的是,根据药典正文,山药作为药食两用品种,在某些情况下允许更高的残留量,或在饮片加工过程中有特殊处理。 \n- 实际上,药典对山药的药材和饮片并未完全统一限量要求,或存在执行层面的差异。 \n- 因此,不符合“药材及饮片限量相同”的条件,故不选。\n\nD:天麻 \n- 天麻为贵重药材,易被熏硫以保持色泽和防蛀。 \n- 药典明确规定其药材和饮片的SO₂残留量均不得超过400 mg/kg。 \n- 限量一致,符合题意。\n\nE:牛膝 \n- 牛膝为根类药材,易吸潮霉变,常被熏硫处理。 \n- 药典对其药材和饮片均规定SO₂残留量不得超过400 mg/kg。 \n- 限量相同,符合题意。\n\n三、正确答案:ABDE\n\n四、总结:\n\n本题的关键在于掌握《中国药典》(2020年版)中对特定药材及其饮片的SO₂残留限量是否一致。对于大多数需控制SO₂残留的药材,药典通常对药材和饮片设定相同的限量标准(一般为≤400 mg/kg),但个别品种可能存在例外或特殊说明。山药因用途广泛且涉及食品领域,其限量管理相对复杂,未完全统一,因此不入选。\n\n综上,选项ABDE所列药材在药典中均规定药材与饮片的SO₂残留限量相同,故为正确答案。
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