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无法取得《医疗器械出口备案表》的,可由企业提供产品取得国外标准认证或注册证明、承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求等材料办理卫生检疫审批手续。
承接审批权限的隶属海关必须有( )名及以上医学、生物学或相关专业背景的人员从事D级特殊物品审批工作。
D级特殊物品是指已取得药品监督管理部门进口药品注册证或同等效力证明性文件、出口销售证明或出口备案证明的用于预防、诊断、治疗的生物制品或血液制品。
如含有高致病性病原微生物的特殊物品包装破损、渗漏时,开展应急处置工作应穿戴一次性工作帽、一次性手套、防护服、医用一次性口罩、防护面屏或护目镜、工作鞋或胶靴或一次性鞋套。
进出境特殊物品现场查验必须在符合《海关监管作业场所(场地)设置规范》要求的特殊物品查验区进行。口岸无相应查验场所的,应将特殊物品运送至生物安全防护水平与入境特殊物品的危险程度相适应的指定场所实施验。
对于风险等级较低、包装正常、无破损渗漏的特殊物品,查验时应佩戴( )。
对含有高致病性病原微生物(《人间传染的病原微生物名录》中危害程度为( )的特殊物品,原则上不在口岸查验现场开包装查验、不得开展转场检查。
携带自用且仅限于预防或者治疗疾病用的血液制品或者生物制品出入境的,不需办理卫生检疫审批手续,出入境时应当向海关出示医院的有关证明;允许携带量以处方或者说明书确定的( )个疗程为限。
邮寄、携带的出入境特殊物品,未取得《特殊物品审批单》的,海关应当予以截留并出具截留凭证,截留期限不超过( )天。
出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的,应当取得( )出具的批准文件。
