经营者侵犯他人商业秘密,权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的,由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人500万元以下的赔偿。 ( )

经注册的化妆品新原料投入使用后3年内,应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。( )

国家对特殊化妆品.化妆品新原料和第一类医疗器械均实行注册管理。( )

国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。( )

非免疫规划疫苗接种工作需要由县级以上卫生健康主管部门指定。( )

非处方药不能直接提出上市许可申请。( )

对不予再注册的药品,应自作出不予再注册决定之日起予以注销药品注册证书。( )

国务院药品监督管理部门可以根据实际情况,责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价。 ( )

县级以上人民政府卫生健康部门发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息,应当立即会同药品监督管理部门及其他有关部门、专业机构、相关疫苗上市许可持有人等进行核实、分析,并及时公布结果。 ( )

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派检查员入驻疾病预防控制机构。 ( )

疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案。 ( )