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只有被许可人有权查阅行政机关监督检查记录。 ( )
行政机关依法对被许可人从事行政许可事项的活动进行监督检查时,可以将监督检查的情况和处理结果予以记录,由监督检查人员签字后归档。 ( )
被许可人要求变更行政许可事项的,应当向原作出行政许可决定的行政机关的上级机关提出申请。( )
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。 ( )
药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、劣药的规定处罚。( )
药品广告应当经广告所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关备案。( )
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门备案。 ( )
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。 ( )
生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上两倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处十日以下的拘留。 ( )
对假药、劣药的处罚决定,可以依法载明药品检验机构的质量检验结论。 ( )
