AI智能推荐题库-试题通 AI智能整理导入题库-试题通
×
首页 题库中心 党政机关知识题库 题目详情
CABDAD70D1300001CCDFB92B127214AB
党政机关知识题库
4,913
多选题

检查某医疗器械经营企业,该企业持有医疗器械经营许可证,经营方式为批发。现场检查发现:质量管理制度中缺少质量管理培训及考核的规定、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定、购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定,未建立质量管理自查制度。企业提供的《不合格医疗器械管理的规定》明确要求做好对报废的医疗器械销毁与处置,记录并汇总上报质量管理部待查,抽查发现不合格区存放的待销毁的某医疗器械产品(已过产品有效期)**件,企业不能提供相应记录。问:下列描述正确的是()?

A
A.不符合医疗器械经营质量管理规范 第八条 企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度的要求。
B
B.不符合医疗器械经营质量管理规范 第九条 企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度的要求。
C
C.不符合医疗器械经营质量管理规范 第四十五条 企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录的要求。
D
D.不符合医疗器械经营质量管理规范 第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行相应职责的要求。

答案解析

正确答案:ACD
题目纠错
党政机关知识题库

扫码进入小程序
随时随地练习

关闭登录弹窗
专为自学备考人员打造
勾选图标
自助导入本地题库
勾选图标
多种刷题考试模式
勾选图标
本地离线答题搜题
勾选图标
扫码考试方便快捷
勾选图标
海量试题每日更新
波浪装饰图
欢迎登录试题通
可以使用以下方式扫码登陆
APP图标
使用APP登录
微信图标
使用微信登录
试题通小程序二维码
联系电话:
400-660-3606
试题通企业微信二维码