多选题
医疗器械生产质量管理规范应当对( )事项作出明确规定。
A
A.设计开发
B
B.生产设备条件、原材料采购
C
C.生产过程控制、产品放行
D
D.企业的机构设置和人员配备
答案解析
正确答案:ABCD
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