相关题目
医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准。( )
受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。( )
办理第一类医疗器械备案的,备案人应当委托有资质检验机构进行检验。( )
经医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的,医疗器械注册人应当主动开展已上市医疗器械再评价。( )
所有医疗器械产品应当在新《条例》生效后实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯。( )
省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。( )
按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。( )
甲公司注册获批某三类医疗器械,某员工认为,《条例》规定医疗器械注册人经营其注册的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,所以可以直接上网自行销售,这位员工的认识正确吗?( )
国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用。( )
A公司研发的甲产品属于二类医疗器械,为抢占市场,A公司市场营销部门的工作人员做了一个推广方案,拟在获得注册证前1个月向患者宣传,工作人员做好宣传文案后交给广告公司印刷发放并做了宣传。这个做法正确吗?
