相关题目
单选题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行。( )
单选题
医疗器械开展不良事件监测是医疗器械注册人、备案人的事情,医疗器械生产经营企业、使用单位无相应的职责。( )
单选题
药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立信用档案,对有不良信用记录的增加监督检查频次。( )
单选题
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。( )
单选题
医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准。( )
单选题
受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。( )
单选题
办理第一类医疗器械备案的,备案人应当委托有资质检验机构进行检验。( )
单选题
经医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的,医疗器械注册人应当主动开展已上市医疗器械再评价。( )
单选题
所有医疗器械产品应当在新《条例》生效后实施医疗器械唯一标识制度,实现医疗器械可追溯。( )
单选题
省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。( )
