相关题目
单选题
医疗机构因临床急需进口少量第二类、第三类医疗器械的,经国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。( )
单选题
医疗器械产品注册可以收取费用。( )
单选题
医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。( )
单选题
处罚到人禁止从业的,包括终身禁止、10年内禁止、5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动等。( )
单选题
经营第二类医疗器械,直接由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械。( )
单选题
备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门撤销备案。( )
单选题
未经备案从事第一类医疗器械生产,应当按照新《条例》第八十四条进行处罚。( )
单选题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行。( )
单选题
医疗器械开展不良事件监测是医疗器械注册人、备案人的事情,医疗器械生产经营企业、使用单位无相应的职责。( )
单选题
药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立信用档案,对有不良信用记录的增加监督检查频次。( )
