相关题目
单选题
在实践中,医疗器械召回应当以企业主动召回为主,政府部门责令召回为辅。( )
单选题
主动召回是医疗器械生产企业按照有关要求或根据产品不良事件等信息对生产的医疗器械产品进行质量评估,确定医疗器械产品存在缺陷的,由生产企业主动实施的召回,是企业的法定义务。( )
单选题
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械一级召回使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。( )
单选题
《医疗器械召回管理办法》所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在医疗器械产品,采取收回、销毁等方式进行处理的行为。( )
单选题
持有人、经营企业、使用单位违法相关规定,给医疗器械使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
单选题
持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户,主动维护其用户信息,报告医疗器械不良事件。
单选题
医疗器械上市许可持有人,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和使用人。
单选题
以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第二类医疗器械管理。
单选题
对于个人未依法取得医疗器械经营许可或者备案,从事第三类或者第二类医疗器械经营活动胡,应当依法进行处理。
单选题
根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,进口产品可以符合我国国家技术规范的强制性要求或者符合我国与出口国(地区)签订的协议规定的检验要求。
