网络交易经营者，是指组织、开展网络交易活动的的自然人、法人和非法人组织，不包括（ ）

从事医疗器械经营活动，应当取得医疗器械经营许可证(_____)

通过医疗器械网络交易服务第三方平台，未经许可或者备案从事医疗器械网络销售的，由违法销售企业所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。( )

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，应当在网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。( )

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。( )

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，不需要取得《互联网药品信息服务资格证书》，但需具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。( )

持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。( )

在实践中，医疗器械召回应当以企业主动召回为主，政府部门责令召回为辅。( )

主动召回是医疗器械生产企业按照有关要求或根据产品不良事件等信息对生产的医疗器械产品进行质量评估，确定医疗器械产品存在缺陷的，由生产企业主动实施的召回，是企业的法定义务。( )

根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械一级召回使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。( )

《医疗器械召回管理办法》所称医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在医疗器械产品，采取收回、销毁等方式进行处理的行为。( )