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从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门许可(_____)
从事第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯(_____)
从事医疗器械经营,应当具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房(_____)
医疗器械经营企业购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度及销售记录制度。(_____)
从事医疗器械经营活动,应当取得医疗器械经营许可证(_____)
通过医疗器械网络交易服务第三方平台,未经许可或者备案从事医疗器械网络销售的,由违法销售企业所在地县级以上地方食品药品监督管理部门管辖。( )
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,应当在网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。( )
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。( )
通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,不需要取得《互联网药品信息服务资格证书》,但需具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。( )
持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案,其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和本办法的要求。( )
