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执法人员检查时发现企业伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证件,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,处1万元以上3万元以下罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得3倍以上5倍以下罚款(_____)
《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,应按未取得医疗器械经营许可证处理(_____)
药品监督管理部门应当直接对第三类医疗器械经营企业未在每年年底前提交年度自查报告的的情形,处5000元以上2万元以下罚款(_____)
执法人员在检查过程中发现医疗器械经营企业未按照《医疗器械经营监督管理办法》要求供应商提供销售人员授权书的情形,应当直接对医疗器械经营企业处5000元以上2万元以下罚款(_____)
执法人员在检查过程中发现医疗器械经营企业未按照《医疗器械经营监督管理办法》办理登记事项变更的情形,应当直接对医疗器械经营企业处5000元以上2万元以下罚款(_____)
设区的市级、县级负责药品监督管理的部门应当对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查,督促其规范经营活动(_____)
医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查(_____)
医疗器械经营企业应当配备专职人员负责售后管理,对客户投诉的质量问题应当查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业(_____)
从事医疗器械零售的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位(_____)
从事医疗器械批发的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位(_____)
