第一部《中华人民共和国广告法》由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议于（ ）年10月27日通过，并于次年2月1日起施行。

医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械(_____)

医疗器械最小销售单元应当附有说明书和标签(_____)

医疗器械产品注册证延续注册的，XXXX3和XXXX6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号(_____)

医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者个人使用的医疗器械经营行为(_____)

医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为(_____)

执法人员检查时发现企业伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证件，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款(_____)

《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，应按未取得医疗器械经营许可证处理(_____)

药品监督管理部门应当直接对第三类医疗器械经营企业未在每年年底前提交年度自查报告的的情形，处5000元以上2万元以下罚款(_____)

执法人员在检查过程中发现医疗器械经营企业未按照《医疗器械经营监督管理办法》要求供应商提供销售人员授权书的情形，应当直接对医疗器械经营企业处5000元以上2万元以下罚款(_____)

执法人员在检查过程中发现医疗器械经营企业未按照《医疗器械经营监督管理办法》办理登记事项变更的情形，应当直接对医疗器械经营企业处5000元以上2万元以下罚款(_____)