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单选题
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。(_____)
单选题
接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。(_____)
单选题
医疗器械生产企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。(_____)
单选题
设区的市级负责药品监督管理的部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内,对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展现场核查。
单选题
医疗器械经营企业应当及时将售后服务处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪(_____)
单选题
医疗器械经营企业需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责(_____)
单选题
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据(_____)
单选题
企业应当对库存医疗器械不定期进行盘点,做到账、货相符(_____)
单选题
从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放(_____)
单选题
医疗器械经营企业的随货同行单应当加盖供货者出库印章(_____)
