广告应当真实合法，符合（）要求。

医疗器械生产过程中，裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。裸手消毒剂的种类应当不变，以免更换对产品安全产生影响。(_____)

供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需物品（不包括服务）的企业或单位。(_____)

医疗器械生产企业需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。(_____)

医疗器械生产企业应当建立供应商审核制度，并对进行现场评价。(_____)

从事植入性的动物源医疗器械和同种异体医疗器械生产的全体人员，应当根据其产品和所从事的生产操作进行专业安全防护培训，不包括清洁、维修等人员。(_____)

医疗器械生产企业使用的洁净工作服和无菌工作服不得脱落纤维和颗粒性物质，无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。(_____)

医疗器械生产企业的厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计布局和使用。厂房的外部环境一般不会对产品质量产生影响，不需要进行验证。(_____)

不合格品可以返工的，医疗器械生产企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。(_____)

医疗器械生产企业组织实施管理评审是企业管理者代表应当履行的职责。(_____)

变更、补发的《医疗器械生产许可证》编号和有效期限不变。延续的《医疗器械生产许可证》编号不变。(_____)