直销企业应当对每期直销培训讲授内容进行录音，完整保存参加培训的人员名单、直销员考试试卷。录音资料、直销员考试试卷应妥善保管，至少保存（）年。

医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定，提供医疗器械售后服务，指导和配合医疗器械使用单位开展质量管理工作。(_____)

医疗器械使用单位应当采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理。(_____)

医疗器械使用单位应当配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。(_____)

《医疗器械使用质量监督管理办法》于2016年3月1日起施行。(_____)

医疗器械生产企业应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的系统性、充分性和有效性。(_____)

医疗器械生产企业应当按照有关法规要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，保持相关记录。(_____)

医疗器械生产企业生产的每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。(_____)

医疗器械生产企业应当确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和行业性标准的相关要求。(_____)

医疗器械生产企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。(_____)

医疗器械生产企业管理者代表应当是医疗器械产品质量的主要责任人。(_____)