保证金的数额在直销企业设立时为人民币2000万元；直销企业运营后，保证金应当按（）进行调整。

食品药品监督管理部门按照风险管理原则，对使用环节的医疗器械质量和使用实施监督管理。(_____)

医疗器械使用单位应当按使用监督管理办法和本单位建立的医疗器械使用质量管理制度，每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并形成自查报告。(_____)

医疗器械使用单位可以接受医疗器械生产经营企业捐赠医疗器械，但不能接受个人捐赠医疗器械。(_____)

医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件。(_____)

医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的，应当立即停止使用，通知检修；经检修仍不能达到使用安全标准的，不得继续使用。(_____)

医疗器械使用单位必须自行建立维修部门，对在用医疗器械进行维护维修，不得委托其他维修服务机构。(_____)

一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。(_____)

对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。(_____)

医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。(_____)

医疗器械使用单位对无菌医疗器械应当建立使用记录。(_____)