单选题
医疗器械生产企业连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,应当进行必要的验证和确认,并书面报告药品监督管理部门。可能影响质量安全的,()。
A
A.自查符合要求即可开始生产
B
B.药品监督管理部门可以根据需要组织核查
C
C.经企业负责人同意即可开始生产
D
D.以上都不对
答案解析
正确答案:B
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